關(guān)於高純度軟管的5個問題
隻要零件之間存在重複的(de)連接(jiē)、斷開(kāi)和相對運動,您就會發現軟管和(hé)管道(dào)。但是(shì),每個應用程序的要求可能會有很大差異。例如,在處(chù)理生物醫學或製藥(yào)市場時,用於輸送藥物或提取體液的所有(yǒu)組件不得在流體流中插入不需要(yào)的化學物(wù)質。因(yīn)此,軟管和(hé)管道需(xū)要具有化學惰性、無味、不(bú)潤濕、不浸出,並且雜質(zhì)含量低(dī)。此類軟管通常被(bèi)稱為高純軟管,以下五個問題探(tàn)討了這些軟管的基本方麵。
1:什麽是高純軟管?
根據應(yīng)用的不同,高純度是一個可以有多種含義的術語。以氧氣為例。在美(měi)國,USP有一個清單,其(qí)中包含該氣體(tǐ)的純(chún)度要求。因此,醫用氧(yǎng)氣要求純度不低於99.0%(摩爾)。有人可能認為這意味著高純度,但當氧氣用於半導體製造中的矽氧化時,99.9995%的純氧是理想的。
同樣的道理也適用於軟管和管道。了解正在討(tǎo)論(lùn)的市場以及管理特定產品純度要求(qiú)的標準和法規是很(hěn)重要的;這就引出了下一個問題。
2:遵循什麽類型的標準?
高純度軟管的構造和使(shǐ)用標準根據其預期應用而(ér)有很大差異(yì)。通常,許多特種軟管都符合ISO和USP標準。
3:ISO9001標準
ISO9001為質量管理體係設定了特定要求,組織需要證明其有能力始終如一地提供滿足客戶和適用法規要求(qiú)的產品。同時,它可以幫助消費者區分公司,讓他們在(zài)選擇供應商(shāng)時做出明智的選擇。它通過確定每個行業的最(zuì)佳實踐、標準化(huà)這些實踐並(bìng)促進對這些實踐的遵守來做到這一點。
4:USP標準
美國藥(yào)典(USP)是一個非營利性科學(xué)組織,為(wéi)在美國(guó)製造或(huò)銷售的處方藥和非處方藥以及(jí)其他保健產品製(zhì)定質量標準。USP為食品成分和膳食(shí)補充劑以及這些產品(pǐn)的質量、純度、強度和一致性製定了廣泛認可的標(biāo)準。這兩種標準都可以應用於任何高度無(wú)菌的應用,並且具有與應用所需的純度(dù)水平相一致的一係列規格。特別是在考(kǎo)慮食品級軟管時(shí),通(tōng)常遵循3-A衛生標準。
5:3-A標準
3-ASanitaryStandards,Inc.是一(yī)家致力(lì)於食品安全和衛生設備設計的非營利性(xìng)公司。這些標準為與食品接觸的設備和過程提(tí)供了設計規範。對於軟管,該標準規定軟管組件中使用的所有元件作為單獨的部件必須符合3-A標準,這意味著每(měi)個部件都必須符(fú)合3-A衛生準則。更具體地說,用於軟管的材料必須在不同的化學溶液中滿足(zú)一定的硬度和吸收要求,並通過(guò)嚴格的測試要求。